Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (jako monohydrát) - leukemie, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif je indikován k léčbě dospělých pacientů s:nově diagnostikované chronické fáze (cp), philadelphia chromozom pozitivní chronickou myeloidní leukemií (ph+ cml). cp, akcelerované fázi (ap) a blastické fázi (bp) s ph+ cml dříve léčených jedním nebo více inhibitory tyrosin kináz(s) [tki(s)] a pro koho imatinibem, nilotinibem a dasatinibem není považována za vhodnou možností léčby.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - neuromuskulární blokáda - všechny ostatní terapeutické přípravky - zvrat neuromuskulární blokády vyvolané rocuroniem nebo vekuroniem. pro peadiatric populace: sugammadex je doporučen pouze pro běžné zrušení rokuronia vyvolané blokády u dětí a dospívajících.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depresivní porucha, major - psychoanaleptics, - léčba depresivních epizod u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsie - psycholeptika - léčba dlouhotrvající, akutních, konvulzivních záchvatů u kojenců, batolat, dětí a dospívajících (od tří měsíců do méně než 18 let). buccolam musí být použity pouze rodiče / pečovatelé, kde pacienta byla diagnostikována epilepsie. pro děti mezi třemi a šesti měsíců věku, měla by být léčba v nemocničním prostředí, kde monitorování je možné a resuscitační zařízení je k dispozici.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - hydrochlorid doxorubicinu - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - caelyx pegylovaný lipozomální je indikován:jako monoterapie u pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, kde je zvýšené riziko srdeční;pro léčbu pokročilého karcinomu vaječníků u žen, které selhaly v první linii chemoterapií na bázi platiny režim;v kombinaci s přípravkem bortezomib pro léčbu pacientů s progresivním mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí léčbu a kteří již podstoupili nebo jsou nevhodné pro transplantaci kostní dřeně;pro léčbu aids-související kaposiho sarkomu (ks) u pacientů s nízkým počtem cd4 (.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimykotika pro systémové použití - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kaspofungin-acetát - candidiasis; aspergillosis - antimykotika pro systémové použití - léčba invazivní kandidózy u dospělých nebo pediatrických pacientů. léčba invazivní aspergilózy u dospělých nebo pediatrických pacientů, kteří jsou refrakterní na léčbu nebo s intolerancí amfotericin b, lipidové formulace amfotericinu b a/nebo itrakonazolu. refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně 7 dní před terapeutických dávkách účinné antimykotické terapie. empirická terapie předpokládané mykotické infekce (jako jsou candida nebo aspergillus) u febrilních neutropenických dospělých či pediatrických pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mykofenolát mofetil - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - cellcept je indikován v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy pro profylaxi akutní transplantátu u pacientů užívajících alogenní transplantaci ledvin, srdce nebo jater.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamin-dihydrochloridu - leukemie, myeloidní, akutní - imunostimulancia, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). Účinnost přípravku ceplene nebyla plně prokázána u pacientů starších 60 let.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - gaucherova choroba - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - cerezyme (imigluceráza) je indikován k dlouhodobé enzymatické substituční terapii u pacientů s potvrzenou diagnózou bez pacientů s neuronopatickými (typ 1) nebo pacientů s chronickými neuronopatickými (typ 3) gaucherovou chorobou, kteří vykazují klinicky významné nonneurological projevy nemoci. non-neurologickými projevy gaucherovy choroby zahrnují jednu nebo více z následujících podmínek:anémie po vyloučení dalších možných příčin, jako je železo deficiencythrombocytopeniabone onemocnění po vyloučení dalších možných příčin, jako je vitamin d deficiencyhepatomegaly nebo splenomegalie.